Referenser och regelverk

Nedanstående referenser gäller generellt för texterna i ämnet

• Socialdepartementet. En ändamålsenlig reglering för biobanker. Direktiv 2016:41 [Internet]. Stockholm: Socialdepartementet; 2016 [citerad 2024-04-09].
• Socialdepartementet. För dig och för alla - Delbetänkande av Utredningen om regleringen av biobanker. SOU 2017:40 [Internet]. Socialdepartementet; 2017 [uppdaterad 2017-05-30; citerad 2024-04-09].
• Socialdepartementet. Framtidens biobanker SOU 2018:4 [Internet]. Socialdepartementet; 2018 [citerad 2024-04-09].
• Socialdepartementet. En ny biobankslag. Proposition 2021/22:257 [Internet]. Socialdepartementet; 2022 [citerad 2024-04-09].

Regelverk

• SFS 1996:799 Patientskadelag. Stockholm: Socialdepartementet
• SFS 2003:460 Lag om etikprövning av forskning som avser människor. Stockholm: Utbildningsdepartementet
• SFS 2008:286 Lag om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler. Stockholm: Socialdepartementet
• SFS 2023:38 Biobankslag. Stockholm: Socialdepartementet
• SFS 2023:43 Biobanksförordning. Stockholm: Socialdepartementet
• SOSFS 2002:11 Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. Stockholm: Socialstyrelsen
• SOSFS 2009:30. Donation och tillvaratagande av vävnader och celler. Stockholm: Socialstyrelsen
• SOSFS 2009:31 Vävnadsinrättningar i hälso- och sjukvården m.m. Stockholm: Socialstyrelsen
• Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 536/2014 om kliniska prövningar av humanläkemedel och om upphävande av direktiv 2001/20/EG. Europaparlamentet och europeiska unionens råd
• Europaparlamentet och rådets förordning (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter (MDR). Europaparlamentet och europeiska unionens råd
• Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/746 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik och om upphävande av direktiv 98/79/EG och kommissionens beslut 2010/227/EU. Europaparlamentet och europeiska unionens råd