Referenser och regelverk

Nedanstående referenser gäller generellt för texterna i ämnet

• Folkhälsomyndigheten. Att förebygga vårdrelaterade infektioner: ett kunskapsunderlag. Stockholm: Socialstyrelsen; 2006. [citerad 2023-08-16];
• Samrådsgruppen för kommunala arkivfrågor. Gallringsråd nr 6: Bevara eller gallra - Råd om patientjournaler och övrig vårddokumentation i landsting/region och kommun. Sveriges Kommuner och Regioner (SKR), Riksarkivet; 2014.

SIS Abonnemang

• Svenska Institutet för Standarder (SIS). SIS Abonnemang. Stockholm:

SIS

• Information om standarder hos SIS. Stockholm: Svenska Institutet för Standarder (SIS);
• SS-EN 285:2015+A1:2021. Sterilisering av medicintekniska produkter - Ångsterilisatorer - Stora autoklaver. 3. uppl. Stockholm: Swedish Standards Institute (SIS); 2015.
• SS-EN 556–1:2024. Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen "STERILE" – Del 1: Krav för medicintekniska produkter steriliserade i sluten förpackning. Stockholm: Svenska Institutet för Standarder (SIS); 2024.
• SS-EN 868-2:2017. Förpackningsmaterial för medicintekniska produkter avsedda för sterilisering i sluten förpackning - Del 2: Steriliseringspapper - Krav och provningsmetoder. Stockholm: Svenska Institutet för Standarder (SIS); 2017.
• SS-EN 868–3:2017. Förpackningsmaterial för medicintekniska produkter avsedda för sterilisering i sluten förpackning - Del 3: Papper för användning vid tillverkning av papperspåsar (enligt EN 868–4) och vid tillverkning av påsar och rullar (enligt EN 868–5) - Krav och provningsmetoder. Stockholm: Svenska Institutet för Standarder (SIS); 2017.
• SS-EN 868–4:2017. Förpackningsmaterial för medicintekniska produkter avsedda för sterilisering i sluten förpackning - Del 4: Papperspåsar - Krav och provningsmetoder. Stockholm: Svenska Institutet för Standarder (SIS); 2017.
• SS-EN 868–6:2017. Förpackningsmaterial för medicintekniska produkter avsedda för sterilisering i sluten förpackning - Del 6: Papper avsett för steriliseringsprocesser med låga temperaturer - Krav och provningsmetoder. Stockholm: Svenska Institutet för Standarder (SIS); 2017.
• SS-EN 868–7:2017. Förpackningsmaterial för medicintekniska produkter avsedda för sterilisering i sluten förpackning - Del 7: Papper med fästmassa avsett för steriliseringsprocesser med låga tempereraturer. Stockholm: Svenska Institutet för Standarder (SIS); 2017.
• SS-EN 868-8:2019. Förpackningsmaterial för medicintekniska produkter avsedda för sterilisering i sluten förpackning - Del 8: Återanvändbara steriliseringsbehållare för ångautoklaver som överensstämmer med EN 285 - Krav och provningsmetoder. Stockholm: Svenska Institutet för Standarder (SIS); 2019.
• SS-EN 868–9:2019. Förpackningsmaterial för medicintekniska produkter avsedda för sterilisering i sluten förpackning - Del 9: Nonwoven-material av polyolefiner utan beläggning - Krav och provningsmetoder. Stockholm: Svenska Institutet för Standarder (SIS); 2019.
• SS-EN ISO 11135:2014/A1:2019 Sterilisering av medicintekniska produkter - Etylenoxid - Krav på utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter - Tillägg 1: Revidering av Annex E, - Frisläppande av enkelbatch (ISO 11135:2014/Amd 1:2018). Stockholm: Svenska Institutet för Standarder (SIS); 2019.
• SS-EN ISO 11137-1:2015/A2:2019. Sterilisering av sjukvårdsprodukter - Strålning - Del 1: Krav på utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter - Tillägg 2 (ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018). Stockholm: Svenska Institutet för Standarder (SIS); 2019.
• SS-EN ISO 11138-3:2017 Sterilisering av medicintekniska produkter - Biologiska indikatorer - Del 3: Biologiska indikatorer för steriliseringsprocesser med fuktig värme (ISO 11138-3:2017). Stockholm: Svenska Institutet för Standarder (SIS); 2017.
• SS-EN ISO 11138–4:2017. Sterilisering av medicintekniska produkter - Biologiska indikatorer - Del 4: Biologiska indikatorer för steriliseringsprocesser med torr värme (ISO 11138–4:2017). Stockholm: Svenska Institutet för Standarder (SIS); 2017.
• SS-EN ISO 11138–5:2017. Sterilisering av medicintekniska produkter - Biologiska indikatorer - Del 5: Biologiska indikatorer för steriliseringsprocesser med lågtemperaturånga och formaldehyd (ISO 11138–5:2017). Stockholm: Svenska Institutet för Standarder (SIS); 2017.
• SS-EN ISO 11140-1:2014. Sterilisering av medicintekniska produkter - Kemiska indikatorer - Del 1: Allmänna krav (ISO 11140-1:2014). Stockholm: Svenska Institutet för Standarder (SIS); 2014.
• SS-EN ISO 11140-3:2009. Sterilisering av medicintekniska produkter - Kemiska indikatorer - Del 3: Klass 2-indikatorsystem för Bowie and Dick ångpenetrationstest (ISO 11140-3:2007, inklusive Cor 1:2007). Stockholm: Svenska Institutet för Standarder (SIS); 2009.
• SS-EN ISO 11607–1:2020. Förpackningar för medicintekniska produkter som skall steriliseras - Del 1: Krav på material, sterilbarriär- och förpackningssystem (ISO 11607–1:2019). Stockholm: Svenska Institutet för Standarder (SIS); 2020.
• SS-EN ISO 11607-2:2020. Förpackningar för medicintekniska produkter som skall steriliseras - Del 2: Valideringskrav på processer för formning, försegling och hopsättning (ISO 11607-2:2019). Stockholm: Svenska Institutet för standarder (SIS); 2020.
• SS-EN 13060:2014+A1:2018. Små ångsterilisatorer. Stockholm: Svenska Institutet för Standarder (SIS); 2018.
• SIS-CEN ISO/TS 16775:2021. Förpackningar för medicintekniska produkter som ska steriliseras - Vägledning för tillämpning av ISO 11607-1 och ISO 11607-2. Stockholm: Svenska Institutet för Standarder (SIS); 2021.
• SS-EN ISO 13485:2016. Medicintekniska produkter - Ledningssystem för kvalitet - Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2016). Stockholm: Svenska Institutet för Standarder (SIS); 2016.
• SS-EN 14180:2025. Sterilisatorer för medicinskt bruk – Lågtemperatursterilisatorer ånga och formaldehyd – Krav och provningsmetoder. Stockholm: Svenska Institutet för Standarder (SIS); 2025.
• SS-EN ISO 14937:2009. Sterilisering av medicintekniska produkter - Generella krav på steriliseringsmedium samt utveckling, utvärdering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter (ISO 14937:2009). Stockholm: Svenska Institutet för Standarder (SIS); 2009.
• SS-EN ISO 25424:2019 Sterilisering av medicintekniska produkter - Lågtemperatur ång- och formaldehyd sterilisatorer - Krav för utveckling, validering och rutinkontroll av en steriliseringsprocess för medicintekniska produkter (ISO 25424:2018). Stockholm: Svenska Institutet för Standarder (SIS); 2019.
• SS-EN ISO 17665:2024. Sterilisering av medicintekniska produkter - Fuktig värme - Krav på utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter (EN ISO 17665:2024,IDT). Stockholm: Svenska Institutet för Standarder (SIS); 2024.
• SIS-CEN ISO/TS 17665-2:2009. Sterilisering av medicintekniska produkter - Fuktig värme - Del 2: Vägledning för tillämpning av ISO 17665-1 (ISO/TS 17665-2:2009). Stockholm: Swedish Standards institute (SIS); 2009.
• SIS-ISO/TS 17665-3:2013. Sterilisering av medicintekniska produkter - Ångsterilisering - Del 3: Guide till produktfamiljer (ISO/TS 17665-3:2013, IDT). Stockholm: Swedish Standards Institute (SIS); 2013.
• SIS-TR 46:2014. Processer för rengöring, desinfektion och sterilisering - Validering och rutinkontroll inom svensk vård och omsorg. Stockholm: Svenska Institutet för Standarder (SIS); 2014.