Testa dina kunskaper - Vårdhandboken

Vad är en biobank enligt biobankslagen?

En eller flera provsamlingar som innehåller prov som omfattas av biobankslagen och som innehas av en och samma huvudmanEn samling av identifierbara humanbiologiska prover tagna för exempelvis polisiär verksamhet, faderskapstestning och forskning som sparas mer än två månaderEn samling av identifierbara humanbiologiska prover tagna inom hälso- och sjukvården för att ställa diagnos och sparas mindre än två månader

Vilket är syftet med att spara humanbiologiskt material som blod, saliv, cell- och vävnadsprover i en biobank?

Att skapa ett genetiskt bibliotek över mänskliga variationerAtt bevara biologiskt material så att det kan användas för vård och behandling, kvalitetssäkring, utveckling och etikprövad forskningAtt ställa såväl identifierat som oidentifierat material till förfogande för donation

Vad krävs i nuläget, förutom en godkänd etikprövning av Etikprövningsmyndigheten eller tillstånd av Läkemedelsverket, för att samla in prov till en biobank för forskning eller klinisk prövning/prestandastudie?

Förmodat samtycke från provgivaren/patientenInformation ges och samtycke inhämtas enligt Etikprövningsmyndighetens eller Läkemedelverkets beslut samt ett godkännande av biobanksansvarigInga särskilda krav förutom att den enskilda människans integritet ska skyddas

Vad krävs ytterligare för att provet ska omfattas av biobankslagen?

Provet ska vara identifierbart, det vill säga kunna härledas till en viss personProvet ska vara avidentifierat för att skydda individens integritetProvet ska förstöras efter viss tid

Ett vävnadsprov tas från en avliden med syfte till donation för egen eller annans vård. Vilken lag - biobankslagen eller lag om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler (SFS 2008:286) ska tillämpas för vävnaden?

Biobankslagen är tillämplig fram till att vävnaden är godkänd för användning. Därefter gäller SFS 2008:286Biobankslagen gäller inte för donationsmaterialSFS 2008:286 gäller

Vilken funktion har samarbetsorganet Biobank Sverige?

Kontrollorgan för biobanksanvändningSamordnande funktion mellan regioner för att skapa enhetlig tillämpning av biobankslagenStatligt organ med informationsfunktion till allmänheten

Vilket av följande laboratorieprover omfattas av biobankslagen?

ElektrolytstatusPKU-provBlododling

Tipsa & dela artikeln